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注册号 | 辽食药监械(准)字2007第2640067号 |
生产单位 | 辽宁清原医用卫生制品厂 |
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产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
产品标准 | YZB/辽0420-2005 一次性使用无菌手术包 |
产品性能结构及组成 | 本产品采用薄型非织造布经裁剪缝制 而成,经环氧乙烷灭菌。由手术衣、帽子、洞巾、中单、 台布、手术单组成。性能指标:手术包主要采用薄型非织 造布制作,平方米质量不少于20克。断裂强力(N)纵向 ≥20,横向≥10,伸长率(%)纵向≥20,横向≥15。手 术包各组件表面应整洁、无破洞、无异物等缺陷。手术包 缝制应均匀,不得有豁口等缺陷。手术包采用环氧乙烷灭 菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
有效期 | 2011.12.23 |
批准日期 | 2007.12.24 |
产品适用范围 | 适用于医疗单位的手术室使用。 |
规格型号 | |
附件 | |