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Quantase Neonatal 新生儿TSH诊断试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2004第3402019号
生产厂商名称(中文) 英国伯乐公司
产品性能结构及组成 试剂盒主要由反应孔板、液体试剂、血质控品及血对照等组成。主要组分:反应孔板:覆盖有
抗TSH单克隆抗体;酶标抗体:标有抗TSH抗体的酶溶液(
过氧化物酶标定);底物:TMB;反应终止液:1%硫酸;
血质控品:点在S&S903纸片上的全血样本,分6级: 5,
10,7,15,30和65ulU/mLTSH;血对照:点在S&S903纸片
上的全血样本,分3级: 3,7,和30ulU/mLTSH。
产品适用范围 产品采用酶免疫法用于体外定量测定新生儿干燥的血点样本(最理想的收集样本时间是出生后第3到第5天内)中的TSH。医学全.在线www.med126.com
注册代理 香港伯乐中国有限公司北京代表处
售后服务机构 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bio-Rad Laboratories Europe Limited
生产厂地址(中文) 3 Riverview Business Park,Friarton, Perth,PH2 8DF ,UK
生产场所 3 Riverview Business Park,Friarton, Perth,PH2 8DF ,UK
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) Quantase Neonatal 新生儿TSH诊断试剂盒
产品名称(英文) Quantase Neonatal Thyroid Stimulating HormoneKit
规格型号 480人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG2366-40《Quantase Neonatal 新生儿TSH诊断试剂盒》
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