注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402019号 |
生产厂商名称(中文) | 英国伯乐公司 |
产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由反应孔板、液体试剂、血质控品及血对照等组成。主要组分:反应孔板:覆盖有 抗TSH单克隆抗体;酶标抗体:标有抗TSH抗体的酶溶液( 过氧化物酶标定);底物:TMB;反应终止液:1%硫酸; 血质控品:点在S&S903纸片上的全血样本,分6级: 5, 10,7,15,30和65ulU/mLTSH;血对照:点在S&S903纸片 上的全血样本,分3级: 3,7,和30ulU/mLTSH。 |
产品适用范围 | 产品采用酶免疫法用于体外定量测定新生儿干燥的血点样本(最理想的收集样本时间是出生后第3到第5天内)中的TSH。医学全.在线www.med126.com |
注册代理 | 香港伯乐中国有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
批准日期 | 2004.09.28 |
有效期截止日 | 2008.09.27 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Bio-Rad Laboratories Europe Limited |
生产厂地址(中文) | 3 Riverview Business Park,Friarton, Perth,PH2 8DF ,UK |
生产场所 | 3 Riverview Business Park,Friarton, Perth,PH2 8DF ,UK |
生产国(中文) | 英国 |
产品名称(中文) | Quantase Neonatal 新生儿TSH诊断试剂盒 |
产品名称(英文) | Quantase Neonatal Thyroid Stimulating HormoneKit |
规格型号 | 480人份/盒 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG2366-40《Quantase Neonatal 新生儿TSH诊断试剂盒》 |
附件 | |