| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401584号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 第一化学药品株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 由液体双试剂及说明书组成。该产品由液体双试剂组成。医学全在.线www.med126.com R1：75IU/mL糖淀粉酶、7.5IU/mL β-糖苷酶、1.5mmol/L氯化钙、75mmol 氯化钠、100mmol／L HEPES缓冲液PH7.0 ；R2:6.1mmol／L 82－氯－4－硝基苯－65－叠氮化物－65－脱氧－β－D（6－N3G5CNP) |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清，血浆及尿中淀粉酶的浓度。 |
| 注册代理 | 第一化学药品株式会社 |
| 售后服务机构 | 北京德易生物医学技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 第一化学药品株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5 日本桥313大厦 |
| 生产场所 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AMY |
| 规格型号 | 酶液①100ml×2 酶液 ①100ml×4 酶液①250ml×4 酶液① 500ml×1 底物液② 50ml×2 底物液100ml×4 底物液②100ml×8 底物液②250ml×1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP2534《淀粉酶试剂盒》 |
| 附件 | |
