| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401767号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：*FSH检测单位（LFS1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克 隆鼠抗FSH抗体，规格：LKFS1：100单位（人份)； LKFS5：500单位（人份)。医学全在.线www.med126.com *FSH试剂楔（LFS2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸 酶标记的多克隆羊FSH抗体缓冲液。规格：LKFS1：1个； LKFS5：5个。FSH校正品（LFSL，LFSH)：两瓶（低、高 )每瓶3.0mL，为含FSH的非人血清基质。规格：LKFS1： 1套；LKFS5：2套。 |
| 产品适用范围 | 促卵泡生成激素试试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的促卵泡生成激素（FSH)含量，用于诊断垂体和性腺功能紊乱。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促卵泡生成激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | FSH |
| 规格型号 | LKFS1（100人份)* LKFS5（500人份)* |
| 产品标准 | YZB/USA 466-40《促卵泡生成激素试剂盒》 |
| 附件 | |
