| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401959号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | QUICKVUEBV细菌性阴道病快速检测卡由样品区和质控区两部分组成 。包装规格：每包装盒内有25个独立箔纸包装的检测卡 ,检测卡包含L-Prolyl-naphthylamide and Fast Red色原 、25个已消毒涤纶棉签 、质控液A(7毫升)1瓶、25个3英 寸质控棉签、包装说明书1份、使用说明书1份。 |
| 产品适用范围 | 快速检测卡是对疑有细菌性阴道病的病人阴道分泌物中的加德纳氏菌产生的脯氨酸氨肽酶（PIP)活性进行检测。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海申家医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海申家医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quidel Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 10165 McKellar Court , San Diego , California 92121 United States of America |
| 生产场所 | 10165 McKellar Court , San Diego , California 92121 United States of America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | QUICKVUE BV细菌性阴道病快速检测卡 |
| 产品名称（英文) | QUICKVUE ADVANCE G. vaginalis TEST |
| 规格型号 | 25Test |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1703《QUICKVUE BV细菌性阴道病快速检测卡》 |
| 附件 | |
