| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402480号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液（pH6.7)100.0mmol/l；R2：二乙胺四乙酸 2.0mmol/l，葡萄糖 20.0mmol/l，醋酸镁 10.0mmol/l，磷酸腺苷 2.0mmol/l，腺苷酸 5.0mmol/l，N－乙酰半胱氨酸（ NAC) 20.0mmol/l，磷酸盐酚 10.0μmol/l，肌酸磷酸 30.0mmol/l，葡萄糖6磷酸脱氢酶≥1.5KU/l，己糖激酶≥ 2.5KU/l，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol/l，CK－ M抑制抗体 1000U/l |
| 产品适用范围 | 用于免疫抑制法测定血清或血浆中的肌酸激酶同工酶（CK-MB)活性。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.22 |
| 有效期截止日 | 2008.11.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Autec Diagnostica |
| 生产厂地址（中文) | Waldstr.10 79268 Botzingen |
| 生产场所 | Waldstr.10 79268 Botzingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CK-MB |
| 规格型号 | A20025 R1 5×20ml R2 2×10ml D20025 R1 2×20ml R2 2×4mlR1 1×5000ml R2 1×1000ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/2239－40《肌酸激酶同工酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
