| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402494号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包（批)：S 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.05%的茶碱抗体（小鼠单克 隆)（4.0毫升)。防腐剂：叠氮化钠；T 在含有蛋白稳 定剂的缓冲液中＜0.01%的茶碱荧光素示踪剂（4.0毫升) 。防腐剂：叠氮化钠；P 预处理溶液。医学全.在线www.med126.com 在缓冲液中的蛋白 稳定剂（4.0毫升)。防腐剂：叠氮化钠；试剂包（楔形 )：S 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜ 0.05%的茶碱抗体（小鼠单克隆)（4.0毫升)。防腐剂： 叠氮化钠；T 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01%的茶 碱荧光素示踪剂（4.0毫升)。防腐剂：叠氮化钠；P 预 处理溶液。在缓冲液中的蛋白稳定剂（4.0毫升)。防腐 剂：叠氮化钠； |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测血清或血浆中的茶碱浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 茶碱单克隆Ⅱ试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Theophylline Ⅱ |
| 规格型号 | 8A53-69 100测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-043《茶碱单克隆Ⅱ试剂盒》 |
| 附件 | |
