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黄体生成素试剂盒
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2004第3402425号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:一瓶包被了抗黄体生成素(鼠,单克隆抗体)的微粒,溶
于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中(试剂瓶1);一瓶抗黄
体生成素(羊,多克隆)-碱性磷酸酶结合物,溶于加了
蛋白稳定剂的Tris缓冲液中(试剂瓶2);一瓶含0.3M
NaCl的Tris缓冲液(试剂瓶3)。试剂盒包括AxSYM黄体生
成素试剂盒(100个测试),反应容器(100个),以及纤
维杯(100个)。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的黄体生成素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 美国雅培制药有限公司
生产厂地址(中文) 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 黄体生成素试剂盒
产品名称(英文) LH
规格型号 7A61-22100测试(100人份/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-027《黄体生成素试剂盒》
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