注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460252号 |
生产厂商名称(中文) | 美国波士顿科学公司 |
产品性能结构及组成 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括:带有聚合物载体和Paclitaxel药 物涂层的316L不锈钢Express2支架,每平方毫米支架表面 积含有缓释型Paclitaxel 药物1.0μg,最大支架( 5.0mm×32mm)的最高标称含量为282μg;MonorailTM球 囊导管;两处不透射线标记;可以进行高压膨胀的球囊一 只。 |
产品适用范围 | 该产品适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象。医学全在线 |
注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 | 2004.03.03 |
有效期截止日 | 2008.03.02 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
生产厂地址(中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760,美国 |
生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway 爱尔兰;;Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311,美国 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Taxus药物释放冠脉支架系统 |
产品名称(英文) | Taxus Express2 Paclitaxel-Eluting CoronaryStent System |
规格型号 | 见附页*See Attachment |
产品标准 | 企业标准 |
附件 | |