| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3661419号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由管路，Bio-probe DP38流量玻管，CBBPX80泵头，CB511氧合器及附件组成。氧合器、 泵头及管路均覆有Carmeda(r) 涂层。CB511氧合器主要材料为微孔聚丙烯空心纤维，带 有不锈钢热交换器，膜表面积为2.5m2，静态预充量为 270ml，建议血流流速：1-7L/min。泵头参数：最佳预充 量≤80ml，最大流速：10L/min。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在医疗机构进行体外循环或不完全心肺旁路手术过程期间，提供血液的体外通路。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | 规格型号由原“CB1V97R”变更为“CB1V97R1”。产品性能结构及组成中由原“CBBP80”变更为“CBBPX80”。医学全在.线www.med126.com 注册证由“国食药监械（进)字2004第3661419号”变更为“国食药监械（进)字2004第3661419号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 生产厂地址（中文) | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 U.S.A |
| 生产场所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 管路套件 |
| 产品名称（英文) | Tubing Pack |
| 规格型号 | CB1V97R1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2227《CB1V97R管路套件》 |
| 附件 | |
