| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402236号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由缓冲液和凝血激酶冻干粉组成，主要成分：缓冲液：氯化钙、防腐剂；凝血激酶为含稳定剂、聚凝胺及兔脑凝血激酶的白色冻干粉末。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于IL凝血系统上同时测定人血浆凝血酶原时间和纤维蛋白原时间。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司北京分公司 |
| 批准日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PT与FIB PLUS超敏检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | PT FIBRINOGEN HS PLUS |
| 规格型号 | 缓冲液：5×8.5ml，凝血激酶：5×8.5ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2389-40《PT与FIB PLUS超敏检测试剂盒》 |
| 附件 | |
