| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2223058号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由摄像主机（C3135、IM3301)、摄像头和耦合器组成（见附页)。www.med126.com系统光学分辨率≥11.1 lp/mm(L=124mm)；对信噪比未做要求；最小照度（灵敏度，f=1.4)≤2.5 lux（C3110)，≤1.0 lux（IM3301)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于为内窥镜手术区域提供视频图像。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Blvd. Largo， FL 33773-4908 |
| 生产场所 | 749 ward drive, Santa Barbara, CA 93111 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜摄像系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Camera System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 3585-22-2004《内窥镜摄像系统》 |
| 附件 | |
