| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402640号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 成份:(每立方厘米)1.葡萄糖氧化酶250微克2.过氧化物酶125微克3.4-氨酰安替比林60微克4.N-乙基-N-(2-羟基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺钠盐90微克. |
| 产品适用范围 | 用于体外诊断，与血糖仪配套使用，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.09 |
| 有效期截止日 | 2009.09.09 |
| 备注 | 售后服务机构由“泰尔茂国际贸易（上海)有限公司”变更为“泰尔茂医疗产品（上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第2402640号”变更为“国食药监械(进)字2005第2402640号（更)”；原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2006.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产场所 | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | MEDISAFE 血糖测试盒 |
| 产品名称（英文) | MEDISAFE Blood Glucose Test TIP |
| 规格型号 | MS*GC30 和MS*GC30B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1003-2005《MEDISAFETM 血糖测试盒》 |
| 附件 | |
