| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2461435号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由机壳、麦克风、放大器、耳机和电池仓组成。医学全在.线www.med126.com 直接置于外耳腔中，将放大的环境声输送到外耳道。不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线，低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。各型号详见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于补偿患者的听力损失。 |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bernafon AG |
| 生产厂地址（中文) | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 生产场所 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | Bernafon(博纳)系列耳内式助听器 |
| 产品名称（英文) | ITE hearing aids |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/SWI 0488-2005《Bernafon（博纳)系列耳内式助听器》 |
| 附件 | |
