注册号 |
国食药监械(进)字2005第2403055号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试纸成分:葡萄糖氧化酶 2.9IU,过氧化酶 4.7IU,磺酸盐 19.9ug,N-[磺酰-M-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9ug。 |
产品适用范围 |
该产品与稳步(OneTouch TM SureStep TM)系列血糖仪配合使用,用于全血中血糖浓度的测定(测试结果已校正为血浆血糖水品)。www.med126.com该产品可用于测量毛细血管、静脉、动脉血样及新生儿血样。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2005.11.07 |
有效期截止日 |
2009.11.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
LifeScan,Inc |
生产厂地址(中文) |
1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California 95035 U.S.A |
生产场所 |
1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California 95035 U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
稳步医院用血糖试纸 |
产品名称(英文) |
One Touch SureStep Hospital Test Strips |
规格型号 |
稳步医院用(OneTouch TM SureStep TM Hospital) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1735-2005《稳步医院用血糖试纸》 |
附件 | |
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