| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2220536号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由波面测量系统主机、工作台组成，主机由角膜面瞄准装置、固视调节系统、半导体弱激光源 扫描系统和正交座标成像测量系统构成。分析仪需配备计 算机和监视器共同使用。能以色标显示总屈光异常地形图 、全波像差图、高阶波像差图，还能给出被测眼视网膜点 扩散弥散斑模拟图、E字视标眼视网膜像质模拟图等多种 视图，包括对比差异图（两个测量的差异)。球镜度测量 范围-15.00D-15.00D，误差：±0.25D（0D～±10D)，± 0.50D(＞｜±10D｜)；柱镜度测量范围-10.00D-10.00D， 误差：±0.25D；柱镜轴位测量范围0°～180°，测量误 差±10°（｜±0.25D｜～｜±0.50D｜),±5°（｜± 0.50D｜～｜±3.00D｜),±4°（＞｜±3.00D｜)。 |
| 产品适用范围 | 爱视视觉功能分析仪临床供医疗单位配合屈光手术设备，作术前眼屈光测量和眼像差诊断用。 |
| 注册代理 | 广州麦特维生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州麦特维生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tracey Technologies LLC |
| 生产厂地址（中文) | 16720 Hedgecroft Drive, Suite 208, Houston, Texas 77060 |
| 生产场所 | 16720 Hedgecroft Drive, Suite 208, Houston, Texas 77060 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 爱视视觉功能分析仪 |
| 产品名称（英文) | Tracey-iTrace Visual Function Analyzer |
| 规格型号 | Tracey-VFA。医学.全在线www.med126.com |
| 产品标准 | YZB/USA0243-2004《爱视视觉功能分析仪》 |
| 附件 | |
