| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3102688号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、手柄、插入尖端、脚踏开关、导管及支撑杆等组成，工作频率24－29kHz，有低模式、高模式以及升压模式三种工作方式，6个功率水平选择。医学.全在线www.med126.com 依据形状和用途不同插入尖端有不同型号，见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于牙周外科、种植外科、口腔外科、颌面外科、根管外科进行骨切开和骨修整手术。 |
| 注册代理 | 深圳市好时利商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市好时利商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MECTRON S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Loreto, 15/a Carasco-GE, Italia |
| 生产场所 | Via Loreto, 15/a Carasco-GE, Italia |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Piezosurgery 压电骨科手术系统 |
| 产品名称（英文) | Bone Surgery Unit |
| 规格型号 | Piezosurgery |
| 产品标准 | YZB/ITA 1615-2005《Piezosurgery 压电骨科手术系统》 |
| 附件 | |
