| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3101400号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：最大转矩------SI-95：7Ncm，SA-200/SA-200C：10Ncm最大输出功率-------SI-95：95W，SA-200/SA-200C：200W结构组成：控制部分，脚踏控制开关，电动机，主线缆，外架，卡扣，夹子等。 |
| 产品适用范围 | 该产品为口腔外科传动器械.用于牙科植入和颌鼻甲骨的外科手术。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京圣曼医疗器材技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣曼医疗器材技术有限公司、丰达牙科器材（深圳)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Lgnaz-Glaser-Str. 53, A-5111 Burmoos, Austria |
| 生产场所 | Lgnaz-Glaser-Str. 53, A-5111 Burmoos, Austria |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | ImplantMED/ElcoMED外科动力装置 |
| 产品名称（英文) | ImplantMED/ElcoMED Surgical Unit |
| 规格型号 | ImpalntMED SI-95、ElcoMED SA-200/SA-200C |
| 产品标准 | YZB/AUS 3800-10-2004《ImplantMED/ElcoMED 外科动力装置》 |
| 附件 | |
