| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402022号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：底菲林 0.5mg；4-（N－羧基甲磺酰)重氮苯六氟磷酸盐57μg。其它成份有色素，粘合剂，缓冲剂，表面活性剂和稳定剂。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定第一周新生儿血清和血浆中的总胆红素（NBIL)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 新生儿胆红素DT干片 |
| 产品名称（英文) | NBIL DT Slide |
| 规格型号 | REF 1881598（25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1118－2005《VITROS生化诊断产品 二氧化碳DT干片》 |
| 附件 | |
