| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402446号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试盒由1张QC卡和50个肌酐测试片（FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PⅢ )组成。医学全在线
测试片由展开层 、除氨层、分离层、反应层、气体透过层、检测层、发色 层、透明支持体构成。每个测试片组成：肌酸酐 236mU、 溴（代苯)酚蓝 0.025mg(0.037μmol)。其它成分：α -酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、NADPH。 |
| 产品适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于测定人血浆或血清中的肌酐（CRE)的浓度。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产场所 | 埼玉县朝霞市泉水3-11-46 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测试盒 |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII |
| 规格型号 | 50个（QC卡1张) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2310-40-2004《肌酐测试盒》 |
| 附件 | |
