注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400730号 |
生产厂商名称(中文) | 株式会社シノテスト |
产品性能结构及组成 | 本试剂盒由R-I酶反应试剂A和R-II 酶反应试剂B组成。医学全在线www.med126.com
R-I酶反应试剂A主要成份: (1). 肌酸 脒基水解酶[CR],30 kU/L (2). 肌氨酸氧化酶[SAO], 10 kU/L (3). N-(2-carboxyethyl)-N-ethyl-m-toluidine盐酸盐(缩写 名CEMB HCI),1.5 mmol/L;R-II 酶反应试剂B主要成份 :(1). 肌酐胺基水解酶[CRN],300 kU/L (2). 4-氨基安 替比林[4AA],3.0 mmol/L (3). 过氧化物酶[POD],10 kU/L |
产品适用范围 | 本试剂盒采用酶法,进行血清,血浆,尿中肌酐的测定。 |
注册代理 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
售后服务机构 | 世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司 |
批准日期 | 2005.03.31 |
有效期截止日 | 2009.03.30 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
生产厂地址(中文) | 日本东京都千代田区神田神保町1丁目56番地 |
生产场所 | 日本神奈川县相模原市大野台2丁目29番14号 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒 |
产品名称(英文) | Accuras Auto CRE |
规格型号 | R-I 400ml x 2, R-II 200ml x 2、R-I 100ml x 4, R-II 100ml x 2、R-I 80ml x 4, R-II 40ml x 4、R-I 60ml x 4, R-II 30ml x 4、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2 |
产品标准 | YZB/JAP 0326-2005《肌酐测定试剂盒》 |
附件 | |