| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2540413号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | ALM |
| 产品性能结构及组成 | 产品为手术灯，由灯头、电源箱、支架/吊臂,摄像系统组成，依据灯头（单灯、子母双灯、子子双灯、三灯＝、含或不含卫星灯)、悬挂臂（单叉、双叉)、固定天花板吊挂式/可移动式、预留的内置或外置摄像系统等有多种型号，见附页。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 供医疗单位作医用手术室照明用。 |
| 注册代理 | 迈外（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯（上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.02.25 |
| 备注 | 售后服务机构由“Maquet (Shanghai) International Trading Co.,Ltd. Beijing Office”变更为“迈柯唯（上海)医疗设备有限公司”，注册证由“国食药监械（进)字2005第2540413号”变更为“国食药监械（进)字2005第2540413号（更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Parc de limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon 45074 Orleans Cedex2 France |
| 生产场所 | Parc de limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon 45074 Orleans Cedex2 France |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | X＇TEN系列手术灯 |
| 产品名称（英文) | X＇TEN lights |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0350-2004《X＇TEN系列手术灯》 |
| 附件 | |
