| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401036号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 高密度脂蛋白预处理试剂，液体：磷钨酸－n－氢氧化物，8mL，20g/L； 孔号1－3，片剂：CE 0.7U/mL，CO 0.1U/mL，HPO 2.4U/mL； 孔号1－3，片剂：AAP 4.5μmol，缓冲液，胆酸盐； 孔号4－6，液体：DEA 5.8μmol，表面活性剂 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于对预处理的血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量测定 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(HDL) |
| 规格型号 | REF DF47：试剂：120测试（2×60/试剂盒)、预处理试剂：120测试（1瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 0890－2003《高密度脂蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
