| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402219号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：Triton X-100 0.8mg；胆固醇氧化酶 0.2U；胆固醇酯水解酶 0.7U；过氧化物酶 5.3U；2-（3,5-二甲氧基-4-对羟基苯)-4，5-二-（4-二甲氨基苯基)咪唑（无色染料) 0.2mg。医学全在线 其它成份有色素，粘合剂，缓冲剂，表面活性剂，稳定剂和交叉连接剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDLC)的含量。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | DT微血量高密度脂蛋白胆固醇试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HDLC DT/DT Micro HDL Cholesterol Kit |
| 规格型号 | REF 1335504（25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1309-2005《VITROS 生化诊断产品 DT微血量高密度脂蛋白胆固醇试剂盒》 |
| 附件 | |
