| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3213219号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为体外型心脏起搏器，由脉冲发生器和连接电缆组成，内置电池。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 应用于临床上的诊断、治疗或预防性起搏。 |
| 注册代理 | 北京汉达立贸易发展公司 |
| 售后服务机构 | 北京汉达立贸易发展公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PACE MEDICAL, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 391 TOTTEN POND ROAD WALTHAM MASSACHUSETTS 02154 USA |
| 生产场所 | 391 TOTTEN POND ROAD WALTHAM MASSACHUSETTS 02154 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微型临时心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Miniature Temporary Cardiac Pacemaker |
| 规格型号 | EV4543 |
| 产品标准 | YZB/USA 2378－2005《EV4543微型临时心脏起搏器》 |
| 附件 | |
