注册号 |
国食药监械(进)字2005第2660374号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
一次性便携式输注装置为持续给液式输注装置,由输注器、低速输液管路两部分组成,主要包括弹力贮液装置、药液过滤装置、管路及圆锥接头。输注器采用聚丙烯、丁基橡胶和硅橡胶制成。低速输液管路采用聚乙烯、聚氯乙稀、丙烯酸、醋酸纤维素和聚四氟乙烯制成。 |
产品适用范围 |
适用于静脉内、动脉内、皮下和硬脊膜输注药物和液体,需要在控制的输注流速下连续给药,也适用于直接向手术内部位连续局部输注麻醉药。 |
注册代理 |
北京欣凌康医药科技有限责任公司 |
售后服务机构 |
北京欣凌康医药科技有限责任公司 |
批准日期 |
2005.02.25 |
有效期截止日 |
2009.02.25 |
备注 |
补证;注册证生产者名称由"McKinley MedicalLLLP"变更为"CurLin Medical Inc."生产者地址由"4080Youngfield Street,Wheat Ridge,CO 80033 USA"变更为"15751 Graham Street Huntington Beach.CA 92649USA";注册证由"国食药监械(进)字2005第2660374号"变更为"国食药监械(进)字2005第2660374号(更);原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
|
变更日期 |
2008.04.01 |
生产厂商名称(英文) |
CurLin Medical Inc. |
生产厂地址(中文) |
15751 Graham Street Huntington Beach.CA 92649 USA |
生产场所 |
4080 Youngfield Street,Wheat Ridge,CO 80033 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性便携式输注装置 |
产品名称(英文) |
Beeline Motiv Spring Kit |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 882-66-2004《一次性便携式输注装置》 |
附件 | |
|
|