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一次性便携式输注装置
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注册号 国食药监械(进)字2005第2660374号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 一次性便携式输注装置为持续给液式输注装置,由输注器、低速输液管路两部分组成,主要包括弹力贮液装置、药液过滤装置、管路及圆锥接头。输注器采用聚丙烯、丁基橡胶和硅橡胶制成。低速输液管路采用聚乙烯、聚氯乙稀、丙烯酸、醋酸纤维素和聚四氟乙烯制成。
产品适用范围 适用于静脉内、动脉内、皮下和硬脊膜输注药物和液体,需要在控制的输注流速下连续给药,也适用于直接向手术内部位连续局部输注麻醉药。
注册代理 北京欣凌康医药科技有限责任公司
售后服务机构 北京欣凌康医药科技有限责任公司
批准日期 2005.02.25
有效期截止日 2009.02.25
备注 补证;注册证生产者名称由"McKinley MedicalLLLP"变更为"CurLin Medical Inc."生产者地址由"4080Youngfield Street,Wheat Ridge,CO 80033 USA"变更为"15751 Graham Street Huntington Beach.CA 92649USA";注册证由"国食药监械(进)字2005第2660374号"变更为"国食药监械(进)字2005第2660374号(更);原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
变更日期 2008.04.01
生产厂商名称(英文) CurLin Medical Inc.
生产厂地址(中文) 15751 Graham Street Huntington Beach.CA 92649 USA
生产场所 4080 Youngfield Street,Wheat Ridge,CO 80033 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一次性便携式输注装置
产品名称(英文) Beeline Motiv Spring Kit
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 882-66-2004《一次性便携式输注装置》
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