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全血用葡萄糖测试盒
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2005第2402425号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 测试盒由1张QC卡和50个全血用葡萄糖测试片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-WⅢ)组成。医学全在.线www.med126.com 测试片
由特殊展开层、反射层、试剂层、透明支持体构成。每个
测试片的组成:葡糖氧化酶1.3U、1,7-二羟(基)萘
0.031mg(0.19μmol)、氨酰安替比林衍生物
0.17mg(0.56μmol)。其它成分:过氧化物酶。
产品适用范围 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM,在医学临床上用于测定人血中的葡萄糖(GLU)的浓度。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Fuji Photo Film Co., Ltd.
生产厂地址(中文) 神奈川县南足柄市中沼210
生产场所 埼玉县朝霞市泉水3-11-46
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 全血用葡萄糖测试盒
产品名称(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-WIII
规格型号 50个(QC卡1张)
产品标准 YZB/JAP 2302-40-2004《全血用葡萄糖测试盒》
附件
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