注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402428号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 测试盒由1张QC卡和50个磷酸肌酸激酶测试片(FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PⅢ)组成。测试片 由展开层、发色层、透明支持体构成。每个测试片的组成 :肌酸磷酸二钠 0.268mg(1.2μmol)、 NITOROTETORAZORIUMUBURU--0.122mg(0.15μmol)。其它 成分:ADP、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、葡萄糖、NAD+、已糖 激酶、黄递酶。 |
产品适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM,在医学临床上用于人血浆或血清中的磷酸肌酸激酶(CPK)的活性测定。医学全在.线www.med126.com |
注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
批准日期 | 2005.09.01 |
有效期截止日 | 2009.08.31 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) | 神奈川县南足柄市中沼210 |
生产场所 | 埼玉县朝霞市泉水3-11-46 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 磷酸肌酸激酶测试盒 |
产品名称(英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PIII |
规格型号 | 50个(QC卡1张) |
产品标准 | YZB/JAP 2484-40-2004《磷酸肌酸激酶测试盒》 |
附件 | |