| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401024号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂船位1－3，片剂：α－KG 4.69mmol/L，NADH 0.34mmol/L，尿素酶 6.8U/mL，激活剂和稳定剂；试剂船位4－6，液体：GLDH 2.0U/mL，稳定剂 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素氮的含量。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿素氮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN) |
| 规格型号 | REF DF21：480测试（4×120/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0886－2003《尿素氮试剂盒》 |
| 附件 | |
