注册号 |
国食药监械(进)字2004第3402340号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂盒为R1、R2组成的液体试剂,主要成分:R1:。试剂组成为:米唑缓冲液、D-葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸、醋酸镁、 NADP、 EDTA、己糖激酶;R2:磷酸肌酸、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、G-6-PDH。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
产品采用速率法用于体外测定血清或血浆中肌酸激酶同工酶的活力。 |
注册代理 |
北京康卫万佳医药科技开发中心 |
售后服务机构 |
北京康卫万佳医药科技开发中心 |
批准日期 |
2004.11.08 |
有效期截止日 |
2008.11.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
SEPPIM S.A. |
生产厂地址(中文) |
法国 SEES 工业区61500 |
生产场所 |
法国 SEES 工业区61500 |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
肌酸激酶同工酶诊断试剂盒 |
产品名称(英文) |
CREATINE KINASE CK-MB STABLE LIQUID |
规格型号 |
CMSL- 0410 2×62.5 ml; CMSL- 0430 4×62.5ml |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC232-40《肌酸激酶同工酶诊断试剂盒》 |
附件 | |
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