| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400442号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由样品架、试剂池、取样/分配系统、比色盘和光学测定系统和显示器构成。医学全在线www.med126.com
性能：试剂 位3+4；样品位：20个；速度：PT/小时:110个，APTT/小 时:80个；精密度：用正常值质控血浆，测试PT、APTT、 FIB三个项目各5次，所得结果的变异系数（CV)应满足： PT≤5%,APTT≤5%,FIB≤8%。 |
| 产品适用范围 | 产品与专用测试试剂配合使用，用于临床凝血和纤溶测试分析。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 美国贝克曼库尔特公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.03.08 |
| 有效期截止日 | 2009.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血分析仪 |
| 产品名称（英文) | COAGULATION |
| 规格型号 | ACL 200 |
| 产品标准 | YZB/USA 3861-40-2004《凝血分析仪》 |
| 附件 | |
