| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2301005号 |
| 生产厂商名称（中文) | 医疗电器质量股份公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线发生装置，带有连接臂的移动立柱组成。产品由高压发生器、X射线球管（固定阳 极、双焦点0.6mm/1.4mm)、限束器、控制面板、电源单 元、带有连接臂的移动立柱组成。医学全.在线www.med126.com 性能：最大输出功率： 4.0KW（100KV、40mA、0.1s)；电压调节范围为 40-115KV；管电流时间积调节范围为0.1-200mAs； |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位放射科、病房和手术室作X射线摄影诊断。 |
| 注册代理 | SEDECAL—Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad S.A. |
| 售后服务机构 | 北京航天中兴医疗系统有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | 承产单位：西班牙医疗电器质量股份公司, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 西班牙马德里阿尔赫特区里约热内卢工业区佩拉亚街9号-28110 |
| 生产场所 | 西班牙马德里阿尔赫特区里约热内卢工业区佩拉亚街9号-28110 |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 移动式X线摄影机 |
| 产品名称（英文) | X-ray Mobile Generator |
| 规格型号 | SPS-HF4.0、 |
| 产品标准 | YZB/SPA 3941-30-2004《SPS-HF-4.0 DRAGON X 移动式X线摄影机》 |
| 附件 | |
