| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401023号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂船位1－6，液体：CNPG3 1.24mmol/L |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于对血清、血浆和尿液中的淀粉酶进行定量测定 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Amylase Flex Reagent Cartridge(AMY) |
| 规格型号 | REF DF17A：240测试（4×60/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0903－2003《淀粉酶试剂盒》 |
| 附件 | |
