| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402252号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | a) 一瓶在含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中的＜25%的丙戊酸抗血清（试剂瓶1)。b) 一瓶预处理液（试剂瓶2)。c) 一瓶在含有表面活性剂的TRIS缓冲液中的丙戊酸荧光素示踪剂（试剂瓶3)。医学全在线www.med126.com 试剂盒包括AxSYM 丙戊酸试剂盒（100个测试)，反应容器（100个)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的丙戊酸浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 丙戊酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Valproic Acid |
| 规格型号 | 7A71-20 100个检测 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-035《丙戊酸试剂盒》 |
| 附件 | |
