| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403062号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试纸主要成分：葡萄糖氧化酶9%（w/w)·铁氰化钾66%（w/w)·无活性成分25%（w/w) |
| 产品适用范围 | 拜安捷血糖试碟与拜安捷血糖监测仪配合使用，用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测。医学全在线 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生产厂地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生产场所 | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 拜安捷血糖试碟 |
| 产品名称（英文) | Ascensia AUTODISC Blood Glucose Test Strips |
| 规格型号 | 拜安捷、 试纸包装：（3606)5张碟（50支试纸)/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2110-2005《拜安捷血糖试碟》 |
| 附件 | |
