| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3230546号 |
| 生产厂商名称（中文) | ESAOTE S.p.A |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、台车、显示器、控制面版、探头、ECG导联线组成。具有二维、M型、PW、 CW、 CFM、Power Doppler﹑TEI等成像模式。配置 CA431型凸 阵探头，频率2.5MHz - 6.7MHz；EC123型凸阵探头，频率 5.0MHz - 7.5MHz；LA523型线阵探头，频率5.0MHz - 12MHz；LA435型线阵探头，频率5.6MHz - 14.3MHz； PA230型相控阵探头，频率2.3MHz - 3.8MHz。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属 A档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录 B的要求。www.med126.com声输出已在说明书中公布。 |
| 产品适用范围 | 用于对人体进行超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 百胜(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 深圳百胜医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.10 |
| 有效期截止日 | 2010.03.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | VIA RUFFINO ALIORA 32 - 15033 CASALE MONFERRATO (AL) |
| 生产场所 | GENOVA （GE)- VIA SIFFREDI 58 （ITA)- ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 超声成像诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic Diagnostic Equipment |
| 规格型号 | MYLAB 90 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3022－2005《MYLAB90超声成像诊断仪》 |
| 附件 | |
