| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400185号 |
| 生产厂商名称（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 产品性能结构及组成 | 核对液主要成分：葡萄糖和无活性成分。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于Ascensia DEX2血糖分析系统,Ascensia BREEZE血糖测试系统,及Glucometer DEX/DEX2测试系统的质控检查,用于验证用户在使用Ascensia BRIO血糖检测系统时自行检测血糖测试结果的准确性. |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 备注 | 承产单位：Fisher Diagnostics, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike Middletown, Wirginia USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 拜安捷核对液 |
| 产品名称（英文) | Ascensia AUTODISC Controls |
| 规格型号 | 拜安捷 中值：2.5mL/瓶 低值：2.5mL/瓶 高值：2.5mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2111-2005《拜安捷核对液》 |
| 附件 | |
