| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3310568号 |
| 生产厂商名称（中文) | CHOONGWAE MEDICAL CORPORATION |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由X线发生器XDI-850，高压油箱XDV-H851，悬吊式X线球管支持装置XDC-30，移动式床 XDT-N20，X线球管RAD-14X，束光器XDM-A3，探测器支持 装置DDS-M100，探测器XDR-FPD和工作站XDR-WS组成。性 能：高压发生器最大输出电功率50KW/最高管电压 150KV/额定频率20KHz；X射线管（旋转阳极，双焦点 0.6mm/1.2mm)；最大电流：800mA；管电压调节范围 40KV-150KV；加载时间1ms-8s；电流时间积 0.5mAs-800mAs。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 设备将X线光信号转变为数字信号，然后再通过半导体回路转变成影像，临床用于X射线的图像诊断。 |
| 注册代理 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 698,Shindaebang-Dong ,Dongjak-Ku, Seoul 156-757 韩国 |
| 生产场所 | 590-4，BUK-RI,NAMSA-MYUN,YONGIN-SHI,KYUNGKI-DO,KOREA |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 数字化X线影像系统 |
| 产品名称（英文) | Digital X-ray Imaging System |
| 规格型号 | CXD-DMG85 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 2635-2005《CXD-DMG85数字化X线影像系统》 |
| 附件 | |
