| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400200号 |
| 生产厂商名称（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：定标品Kit9是在处理过的牛血清中加入治疗性药物，无机盐和防腐剂而制成。医学.全在线www.med126.com 包括VITROS定标液1，2，3各2瓶，每瓶2mL。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于VITROS仪器的定标，测试项目包括醋氨酚（ACET)，地高辛（DGXN)，苯巴比妥（PHBR)，苯妥因（PHYT)。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品Kit9 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 9 |
| 规格型号 | REF 8568040：2套/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2671-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit9》 |
| 附件 | |
