| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2661317号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品系列由长夹HX-610-135L、超短夹HX-610-135XS构成。尺寸：爪的角度：135°，最大开 口幅：HX-610-135L为6.5mm，HX-610-135XS为3.0mm。 HX-610系列材料为：医用不锈钢（SUS304-CSP-H（爪部) /SUS303及聚苯二甲酰胺（控制管))，液晶多聚物（连 接部)。医学全在线www.med126.com 一次性使用产品，为辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用途如下：（1)内镜下做 标记（2)用于下列组织止血 （a)直径小于3cm的黏膜 /黏膜下层破损 （b)出血性溃疡 （c)直径小于2mm的动 脉（d)直径小于1.5cm的息肉 （e)结肠内的憩室（3)当消化道内腔壁的穿孔小于 20mm，且可以进行保守治疗时，可使用本器械作为辅助治 疗。本产品不得用作其他用途。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.21 |
| 有效期截止日 | 2010.08.20 |
| 备注 | 青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 夹子 |
| 产品名称（英文) | Clip |
| 规格型号 | HX-610-135L、HX-610-135XS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2122-2005《夹子装置》及一份修标单 |
| 附件 | |
