| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400893号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | 组成：质控物由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成；基质为全血。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该质控物适用于Abbott Laboratories的CELL－DYN系列血液分析仪，用于对仪器的测量结果的准确度及精密度进行评价。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批准日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生产场所 | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CELL-DYN 16 质控品 |
| 产品名称（英文) | CELL-DYN 16 CONTROL |
| 规格型号 | 99109 99105 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0095-2006 《CELL-DYN 16 质控品》 |
| 附件 | |
