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Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2006第3400215号
生产厂商名称(中文) Diagnostic Products Corporation
产品性能结构及组成 试剂盒组成: 同型半胱氨酸检测单位(LHO1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有S-腺苷
-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠; 同型半胱氨酸试剂楔
(LHO2):试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的
鼠单克隆抗SAH抗体缓冲液。预处理溶液A(LHOA):20mL牛
S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液,含防腐剂。
预处理溶液B(LHOB) :2mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液。 同
型半胱氨酸校正(LHOL,LHOH) :2个棕色瓶(低、高),
每瓶2mL合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白
质/缓冲液基质。医学全在线
产品适用范围 Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清或血浆中的L-同型半胱氨酸含量.
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸试剂盒
产品名称(英文) Immulite/Immulite1000 Homocysteine
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1980-2005《同型半胱氨酸试剂盒》
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