| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400178号 |
| 生产厂商名称（中文) | ARKRAY Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。医学全在线 所含活性成份:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,4-氨基安替比林,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS),过氧化物酶. |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-Cholesterol)的浓度。 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来医疗电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 备注 | 承产单位：ARKRAY Factory Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, JAPAN |
| 生产场所 | 1480 KOJI , KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | SPOTCHEM II高密度脂蛋白-胆固醇试纸 |
| 产品名称（英文) | SPOTCHEM II HDL-Cholesterol |
| 规格型号 | SPOTCHEM II HDL-Cholesterol |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2918-2005《SPOTCHEM II高密度脂蛋白-胆固醇试纸》 |
| 附件 | |
