| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2540855号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG |
| 产品性能结构及组成 | 由主机（5100)、分泌物容器（5110)、冲洗液瓶夹（5102)、抽吸容器（5118)、过滤 器（5124，对过滤率未做要求)、电源线、穿孔管（ 5130)、硅胶管设置（5123)组成；均需灭菌后使用；以 上部件如果按产品单独销售或使用，需单独注册。医学全在.线www.med126.com 过滤器 后的冲洗充气静态压力处于0.5﹏1.0bar间，吸引抽吸静 态气压处于-0.3﹏-0.7bar间；冲洗充气流量标称 8.0L/min（过滤器后空载时)，允差-25%，冲洗液流量标 称3.0L/min（过滤器后)，允差-35%，吸引液流量不小于 3.0L/min（过滤器后)。 |
| 产品适用范围 | 在腹腔镜手术中使用。 |
| 注册代理 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG |
| 生产厂地址（中文) | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 生产场所 | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 冲洗/抽取装置 |
| 产品名称（英文) | Irrigation /Aspiration Unit |
| 规格型号 | Purgator5100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0027-2004 《冲洗/抽取装置及修标单》 |
| 附件 | |
