| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401709号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要成份为：R1：聚乙二醇6％，抗人IgM（羊)，叠氮鈉0.09%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200)， 在临床医学体外诊断中用于测量人血清/血浆中免疫球蛋白M的浓度。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Ig M Reagents |
| 规格型号 | R1：4×13mL REF：07043633 |
| 产品标准 | YZB/USA 0654-2005《免疫球蛋白M诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
