| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400246号 |
| 生产厂商名称（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:盖颜色 标签名 装量 成分透明盖 M 6.5ml M-链亲和素包被的微粒灰色盖 R1 9ml 生物素抗S100单克隆抗体黑色盖 R2 9ml 钌（Ru)标记的抗S100特异性单克隆抗体 |
| 产品适用范围 | 此诊断试剂盒用免疫分析法定量测定人体血清中的S100(S100A1B和S100BB)浓度. |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | S100诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | S100 |
| 规格型号 | 100个测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2423-2005《S100诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
