| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400248号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯产业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成成份：Tris缓冲液（pH7.5) 、聚乙二醇 6000 、人IgG、防腐剂 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于体外定量测定血清或血浆样品中的类风湿因子浓度. |
| 注册代理 | 英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 南京盛世生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 备注 | 承产单位：奥林巴斯欧洲有限公司爱尔兰分支机构, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Shijuku Monolith,3-1 Nishi-Shijuku, 2-chome,Shijuku, Tokoyo 163-0914 |
| 生产场所 | 128 Shimotogari, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 41-0943, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子试剂盒 |
| 产品名称（英文) | RF |
| 规格型号 | R1:4 x 14ml R2:4 x 6ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2463-2005《类风湿因子试剂盒》 |
| 附件 | |
