| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400162号 |
| 生产厂商名称（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂R1、试剂R2和试剂R2a组成试剂R1: EDTA;氯化钠；试剂R2: 磺胺酸;盐酸；试剂R2a:亚硝酸钠。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清或血浆中的直接胆红素浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Direct bilirubin |
| 规格型号 | 货号：11555413；R1:5x17mL R2:5x6mL R2a:1x3mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1885-2005《直接胆红素诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
