| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2070125号 |
| 生产厂商名称（中文) | Novare Surgical Systems.Inc |
| 产品性能结构及组成 | 易扣II吻合术辅助器械是一种一次性的棘齿钳,产品由3部分组成：enclose器械（把手、 上钳夹、下钳夹、伸缩管等)，穿刺针、主动脉穿孔器、 辅助工具（可选)。enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔 器材质为1Cr18Ni9不锈钢，可延展膜的材质为硅酮，针鞘 的材质为低密度聚乙烯，伸缩管材质为聚乙烯。医学.全在线www.med126.com 一次性使 用产品，辐射灭菌。内径小于15mm的血管及超过3个近端 吻合不要使用该产品 |
| 产品适用范围 | 易扣II吻合术辅助器适用于没有动脉粥样硬化疾病时，心外科医生做冠脉搭桥术时用来代替阻塞钳夹使用的。 |
| 注册代理 | 北京康华瑞达贸易发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康华瑞达贸易发展有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.18 |
| 有效期截止日 | 2010.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Cupertino,CA 95014 |
| 生产场所 | Cupertino,CA 95014，America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 易扣II吻合术辅助器械 |
| 产品名称（英文) | Enclose II Anastomosis Assist Device |
| 规格型号 | Enclose II Kit with 3.5mm punch/4.0mm punch/4.5mm punch |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2427-2005《易扣Ⅱ吻合术辅助器械》 |
| 附件 | |
