| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2211333号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 产品性能结构及组成 | 产品由筛查仪和充电器加打印机组成。筛查仪由主机、可充电电池与探头组件组成。充电器加打印机是一体的专门结构件。本机为单病人模式。本次注册不包括耳塞头。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于耳疾患者听力损失的早期发现。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.25 |
| 有效期截止日 | 2010.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 生产厂地址（中文) | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 生产场所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自动耳声发射筛查仪 |
| 产品名称（英文) | AudioPath Hearing Screener |
| 规格型号 | GSI 70 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2965-2005《GSI 70 自动耳声发射筛查仪》 |
| 附件 | |
